Se adoptó por Decreto No. 246/2017 la Resolución GMC No. 12/15 del Grupo Mercado Común del Mercosur. Dicho decreto aprobó, en el marco de lo establecido en la Resolución GMC No. 22/14 (aprobación de la Estructura y Organización de la Farmacopea Mercosur), el método general “Farmacopea Mercosur: Rango o Temperatura de Fusión” que se anexó como parte de la mencionada resolución.
Con la misma fecha el Decreto No. 247/2017 adoptó la Resolución GMC No. 13/15 del Grupo Mercado Común del Mercosur, por el cual, se aprobó el método general “Farmacopea Mercosur: Pérdida por Secado”.
Cabe destacar que la Farmacopea Mercosur tiene como objetivo establecer los requisitos mínimos de calidad y seguridad de los insumos para la salud, especialmente de los medicamentos, apoyando las acciones de reglamentación sanitaria y promoviendo el desarrollo técnico, científico y tecnológico regional.
Además, las especificaciones farmacopeicas establecen, por medio de monografías, requisitos mínimos para el control de seguridad y calidad de los insumos, especialidades farmacéuticas, plantas medicinales y derivados producidos o utilizados en los estados partes del Mercosur.
Asimismo, las especificaciones farmacopeicas son utilizadas como parámetro para las acciones de vigilancia sanitaria, incluyendo el registro de medicamentos, inspecciones y análisis de laboratorio.
Opinión
Tavarone, Rovelli, Salim, Miani
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Pérez Alati, Grondona, Benites & Arnsten
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